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Posología Darunavir se debe administrar siempre por vía oral junto con cobicistat o dosis click de ritonavir como potenciador farmacocinético y en combinación con otros medicamentos antirretrovirales. Pacientes adultos sin tratamiento ARV previo naïve La pauta posológica recomendada es 1 comprimido de mg una vez al día con mg de cobicistat una vez al día o mg de ritonavir una vez al día tomada con comida.

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Se pueden utilizar los comprimidos de darunavir mg y mg para obtener la dosis de mg una vez al día. En todos los otros pacientes previamente tratados con TAR o cuando la prueba genotípica paraVIH-1 no esté disponible, la dosis de la pauta posológica recomendada es mg dos veces al día tomados con ritonavir mg dos veces al día tomados con alimento.

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Los inductores potentes de CYP3A incluyen p. Embarazo Se debe utilizar Darunavir durante el embarazo solamente darunavir / ritonavir en monoterapia para la diabetes el potencial beneficio justifica el potencial riesgo.

Hepatotoxicidad Se han notificado casos de hepatitis inducida por medicamentos por ej. Por lo tanto, para estos pacientes no se requieren precauciones especiales ni ajustes de la posología ver secciones 4. A diferencia de ritonavir, cobicistat no tiene efecto inductor sobre las enzimas o proteínas transportadoras ver sección 4. Medicamentos que afectan a la exposición de darunavir ritonavir como potenciador Darunavir y ritonavir se metabolizan a través de CYP3A.

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Medicamentos que pueden estar afectados por darunavir potenciado con cobicistat Las recomendaciones de darunavir potenciado con ritonavir son también adecuadas para darunavir potenciado con cobicistat con relación a los sustratos de CYP3A4, CYP2D6, glicoproteína-P, OATP1B1 y OATP1B3 ver contraindicaciones y recomendaciones presentes en la sección anterior.

Tabla de Interacciones Los estudios de interacciones se han realizado solamente en adultos. Ninguno de los estudios de interacción presentes en la tabla han sido darunavir / ritonavir en monoterapia para la diabetes a cabo con darunavir potenciado con cobicistat.

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La administración de forma darunavir / ritonavir en monoterapia para la diabetes de Darunavir con cobicistat reduce el aclaramiento de creatinina. La combinación de darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir y atazanavir puede administrarse sin necesidad de ajustar la posología. Darunavir administrado conjuntamente con cobicistat no se debe utilizar en combinación con otros agentes antirretrovirales que article source esiten ser potenciados a través de la administración de forma conjunta con un inhibidor del CYP3A4 ver sección 4.

Cuando se utilice en combinación con darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir, puede precisarse el ajuste de la dosis de indinavir de mg dos veces al día a mg dos veces al día en caso de intolerancia.

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No se recomienda combinar darunavir administrado de forma conjunta con dosis bajas de ritonavir con saquinavir. Darunavir administrado conjuntamente con cobicistat no se debe utilizar en combinación con otros agentes antirretrovirales que necesiten ser potenciados a través de la administración de forma conjunta con un inhibidor del CYP3A4 ver sección 4. El metabolismo de alfentanilo es mediado vía CYP3A, y podría como tal ser inhibido por darunavir administrado de forma conjunta con dosis darunavir / ritonavir en monoterapia para la diabetes de ritonavir.

El uso concomitante de Darunavir potenciado puede necesitar bajar la dosis de alfentanilo y requerir un seguimiento por el riesgo de provocar una depresión respiratoria prolongada o retardada. En los pacientes con insuficiencia renal se debe consultar la dos is recomendada en la Ficha Técnica de claritromicina. Warfarina No se ha estudiado.

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Las concentraciones de warfarina pueden verse afectadas cuando se coadministra con darunavir en combinación click dosis bajas de ritonavir. Se debería controlar el cociente internacional normalizado INR cuando se combine warfarina con Darunavir potenciado. Se recomienda vigilancia clínica cuando se administre conjuntamente potenciado, la aproximación potenciado con estos antidepresivos y puede ser necesario un ajuste de la dosis del antidepresivo.

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Fluconazol Posaconazol No se ha estudiado. Itraconazol No se ha estudiado. Clotrimazol No se ha estudiado.

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Rifapentina y rifampicina son potentes inductores del CYP3A y han demostrado causar profundas disminuciones en las concentraciones de otros inhibidores de la proteasa, lo que puede dar lugar a un fracaso virológico y al desarrollo de resistencias inducción de la enzima CYP Se deben tener en cuenta las directrices oficiales de tratamiento de la tuberculosis en pacientes infectados con VIH.

Se recomienda precaución cuando se combine uno de estos medicamentos con Darunavir potenciado. No se recomienda el uso concomitante de everolimus y Darunavir potenciado.

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Se recomienda el uso de otros antiagregantes plaquetarios no afectados por la inhibición o inducción de CYP por ejemplo prasugrel. La concentraciones aumentadas de quetiapina pueden llevar a un estado de coma. No se recomienda la administración concomitante de Darunavir potenciado y estos glucocorticoides, a menos que el beneficio potencial del tratamiento supere los riesgos de los efecto sistémicos producidos por darunavir / ritonavir en monoterapia para la diabetes corticoides.

Se debe considerar una reducción de la dosis del glucocorticoide con una supervisión cuidadosa de los efectos sistémicos y locales o un cambio a un glucocorticoide que no sea sustrato del CYP3A por ejemplo beclometasona.

Dexametasona por vía sistémica No se ha estudiado. Prednisona No se ha estudiado.

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Darunavir / ritonavir en monoterapia para la diabetes se recomienda administrar de forma conjunta Darunavir potenciado y simeprevir. El efecto de inducción puede persistir durante al menos 2 semanas después de cesar el tratamiento con la hierba de San Juan.

No se recomienda el uso concomitante de salmeterol y Darunavir potenciado. La combinación puede dar lugar a un mayor riesgo de efectos adversos cardiovasculares con salmeterol, incluyendo la prolongación del intervalo QT, palpitaciones y taquicardia sinusal.

Por lo tanto, se recomienda monitorización clínica, ya que puede ser necesario ajustar la terapia de mantenimiento en algunos pacientes.

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Para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar Sildenafilo Tadalafilo No se ha estudiado. Hay un incremento potencial de reacciones adversas asociadas a sildenafilo incluyendo trastornos visuales, hipotensión, erección prolongada y síncope.

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No se recomienda la coadministración de tadalafilo con Darunavir potenciado para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar. Si Darunavir potenciado se administra conjuntamente con midazolam parenteral, se puede producir un gran aumento en darunavir / ritonavir en monoterapia para la diabetes concentración de est benzodiazepina. De acuerdo con las guías de tratamiento actuales, por lo general no se recomienda el tratamiento dual con inhibidores de la proteasa.

Embarazo En general, cuando se decida utilizar agentes antirretrovirales para el tratamiento de la infección por el VIH en mujeres embarazadas y por tanto, reducir el riesgo de trasmisión vertical del VIH al recién nacido se deben tener en cuenta tanto los datos en animales como la experiencia clínica en mujeres embarazadas.

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Darunavir administrado de forma conjunta con cobicistat o dosis bajas de ritonavir sólo se debe usar en el embarazo, si el beneficio potencial justifica el posible riesgo. Lactancia No se sabe si darunavir se excreta en la leche humana.

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Fertilidad No se dispone de datos del efecto de darunavir sobre la fertilidad de los seres humanos. La duración media del tratamiento fue de 58,4 semanas.

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Alteraciones musculoesqueléticas Con el uso de los inhibidores de la proteasa, sobre todo en combinación con los INTIs, se han descrito elevaciones de la CPK, mialgias, miositis y, en raras ocasiones, rabdomiólisis. Se evaluaron las siguientes poblaciones de pacientes ver sección 5. Notificación de sospechas de reacciones adversas Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Existe una experiencia limitada en relación con la sobredosis aguda de Darunavir administrado de forma conjunta con cobicistat o dosis bajas de ritonavir en el ser humano.

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El tratamiento de la sobredosis de Darunavir consiste en medidas de soporte generales, incluyendo monitorización de las constantes vitales y observación del estado clínico del paciente. También click emplearse el carbón activado para facilitar la eliminación del principio activo no absorbido.

La siguiente tabla muestra el desarrollo de mutaciones en la proteasa del VIH-1 y la resistencia a los IPs en los fracasos virológicos al final del ensayo GS-US- Resultados clínicos El efecto potenciador darunavir / ritonavir en monoterapia para la diabetes de cobicistat sobre darunavir se evaluó en un estudio Fase I en sujetos sanos a los que se les administró darunavir mg con cobicistat a la dosis de mg o ritonavir a la dosis de mg una vez al día.

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El tratamiento se debe iniciar por un médico con experiencia en el tratamiento de la infección por el VIH. Una vez que se inicie el tratamiento con darunavir, se debe advertir a los pacientes que no cambien la dosis, ni la forma de la dosis, ni interrumpan el tratamiento sin consultar con su médico. El perfil de interacción de darunavir depende de si se utiliza como potenciador farmacocinético ritonavir o cobicistat.

Darunavir puede tener por tanto diferentes contraindicaciones darunavir / ritonavir en monoterapia para la diabetes recomendaciones con medicamentos concomitantes dependiendo de si el compuesto es potenciado con ritonavir o con cobicistat ver secciones 4.

Darunavir se debe administrar siempre por vía oral junto con cobicistat o dosis bajas de ritonavir como potenciador farmacocinético y en combinación con otros medicamentos antirretrovirales.

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Pacientes adultos previamente tratados con TAR. La pauta p osológica recomendada es como sigue:.

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La pauta posológica recomendada es de mg una vez al día con ritonavir mg una vez al día tomada con comida. No se ha establecido qué dosis de cobicistat utilizar con darunavir en niños menores de 18 años de edad. La pauta posológica recomendada es como sigue:.

Si estoy en terapia con 3 medicamentos antiretrovirales y resultó indetectable desde hace seis meses, al quitarme uno De esos medicamentos la carga viral puede subir?

Se pueden utilizar los comprimidos de Darunavir mg y mg para obtener la dosis de mg una vez al día. Recomendación sobre dosis olvidadas.

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Poblaciones especiales. Población de edad avanzada.

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En esta población la información disponible es limitada, y por lo tanto, Darunavir debe usarse con precaución en este grupo de pacientes ver secciones 4. Insuficiencia renal. Cobicistat inhibe la secreción tubular de creatinina y puede causar aumentos ligeros en la creatinina en suero y ligeros descensos en el aclaramiento de creatinina.

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Por lo tanto, el uso del aclaramiento de creatinina como una estimación de la capacidad de eliminación renal puede ser engañosa. Para información sobre cobicistat, consulte la Ficha Técnica de cobicistat. No se puede recomendar una posología en esta población. No se ha establecido la dosis de darunavir con cobicistat en esta población de pacientes.

el tratamiento de pacientes con infección por el virus de la inmunodeficiencia humana Si se omite una dosis diaria de darunavir y/o de cobicistat o ritonavir dentro de las 12 una vez al día en monoterapia y el de

Para las dosis recomendadas en niños ver el Resumen de las Características del Producto de Darunavir 75 mg, mg, mg, mg comprimidos. Darunavir no se debe utilizar en niños menores de 3 años de edad debido a temas de seguridad.

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Embarazo y posparto. Darunavir se debe utilizar durante el embarazo solamente si el potencial beneficio justifica el potencial riesgo ver las secciones 4. Forma de administración.

El tipo de alimento no afecta a la exposición a darunavir ver secciones 4.

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Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6. Aplicable a darunavir potenciado con ritonavir o cobicistat:. Darunavir potenciado con ritonavir o cobicistat inhibe la eliminación de principios activos cuya eliminación depende en gran medida de CYP3A, lo darunavir / ritonavir en monoterapia para la diabetes conlleva a un aumento en la exposición de aquellos medicamentos administrados conjuntamente.

Estos principios activos incluyen p. A pesar de que se ha probado que la supresión viral con tratamiento antirretroviral eficaz reduce sustancialmente el riesgo de transmisión sexual, no se puede excluir un riesgo residual.

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Se deben tomar precauciones, conforme a las directrices nacionales, para prevenir la transmisión. Se aconseja una evaluación regular de la respuesta virológica.

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Para ajustar la carencia o pérdida de respuesta virológica, se deben realizar pruebas de resistencia. Darunavir se debe administrar siempre por vía oral con cobicistat o dosis bajas de ritonavir como potenciador farmacocinético y en combinación con otros medicamentos antirretrovirales ver sección 5.

El incremento de la dosis de ritonavir por encima de lo recomendado en la sección 4.

Tomar en exceso produce estreñimiento. No tomar mas 5 hojas en infusion por dia.

Por lo tanto, no se recomienda variar la dosis de cobicistat o ritonavir. Pacientes previamente tratados con TAR — administración una vez al día.

Diabetes

La disponibilidad de datos para pacientes con subtipos del VIH-1 diferentes al subtipo B, es limitada ver sección 5. Se debe utilizar Darunavir durante el embarazo solamente si el potencial beneficio justifica el potencial riesgo.

Se debe tener precaución en las mujeres embarazadas que tomen medicamentos concomitantes que puedan provocar mayor descenso en la exposición de darunavir ver las secciones 4. Pacientes de edad avanzada. Darunavir contiene una molécula sulfonamida.

Medicamentos contra el VIH autorizados por la FDA | El VIH/SIDA | infoSIDA

Darunavir se debe usar con precaución en pacientes con alergia conocida a las sulfamidas. Se han notificado casos de hepatitis inducida por medicamentos por ej. En caso de terapia antiviral concomitante para hepatitis B o C, por favor, consulte la información relevante de estos medicamentos. Previamente al inicio de la terapia con Darunavir utilizado en combinación con cobicistat o dosis bajas de ritonavir, se deben llevar a cabo las pruebas de laboratorio adecuadas y los pacientes deben, asimismo estar monitorizados durante el tratamiento.

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Pacientes con enfermedades concomitantes. Por lo tanto, para estos pacientes no se requieren precauciones.

Cobicistat disminuye el aclaramiento estimado de creatinina debido a la inhibición de la secreción tubular de creatinina. Ésto se debe tener en consideración si se administra darunavir con cobicistat a pacientes en los cuales el aclaramiento estimado de creatinina se utiliza para ajustar la dosis de los medicamentos administrados de forma conjunta ver sección 4.

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Pacientes hemofílicos. Algunos de estos pacientes recibieron tratamiento adicional con factor VIII.

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Se ha sugerido la existencia de una relación causal, aunque el mecanismo de acción no se ha dilucidado. Así pues, debe informarse a los pacientes hemofílicos de la posibilidad de un incremento de las hemorragias.

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Durante el tratamiento antirretroviral se puede producir un aumento en el peso y en los niveles de glucosa y lípidos en la sangre. Tales cambios podrían estar relacionados en parte con el control de la enfermedad y en parte con el estilo de vida.

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Para los lípidos, hay en algunos casos evidencia de un efecto del tratamiento, mientras que para la ganancia de peso no hay una evidencia sólida que relacione esto con un tratamiento en particular. Para monitorizar los niveles de lípidos y de glucosa en la sangre, se hace referencia a pautas establecidas en las guias de tratamiento del VIH. Los trastornos lipídicos se deben tratar como se considere clínicamente apropiado. Debe indicarse a los pacientes que acudan darunavir / ritonavir en monoterapia para la diabetes un servicio de atención sanitaria en caso de padecer dolores o rigidez de las articulaciones o dificultad para moverse.

Síndrome inflamatorio de reconstitución inmune. Por lo general, estas reacciones se han observado en las primeras semanas o meses después del inicio del tratamiento antirretroviral combinado TARC.

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Se debe evaluar cualquier síntoma inflamatorio y proceder a su tratamiento cuando se considere necesario. Interacciones con otros medicamentos.

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Potenciador farmacocinético y medicación concomitante. Darunavir tiene diferentes perfiles de interacción dependiendo de si el compuesto es potenciado con ritonavir o con cobicistat:.

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En estos casos puede ser necesaria una reducción de la dosis del medicamento concomitante. Ver el Resumen de las Características del Producto de Darunavir 75 mg, mg, mg o mg comprimidos ver sección 4.

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Los comprimidos de Darunavir Sandoz contienen amarillo anaranjado S E Este medicamento puede producir reacciones alérgicas porque contienen amarillo de anaranjado S. Las recomendaciones dadas para el uso concomitante de darunavir y otros medicamentos pueden por lo tanto diferir dependiendo de si darunavir es potenciado con ritonavir o con cobicistat ver secciones 4.

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Medicamentos que afectan a la exposición de darunavir ritonavir como potenciador. Darunavir y ritonavir se metabolizan a través de CYP3A. Medicamentos que afectan a la exposición de darunavir cobicistat como potenciador. Para la administración de forma conjunta con inhibidores fuertes del CYP3A, se aplican las mismas darunavir / ritonavir en monoterapia para la diabetes independientemente de si darunavir es potenciado con ritonavir o con cobicistat ver sección de arriba.

Medicamentos que pueden estar afectados por darunavir potenciado con ritonavir. Por lo tanto, darunavir sólo se debe administrar en combinación con un potenciador farmacocinético ver sección 5.

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La administración conjunta de darunavir y ritonavir con medicamentos metabolizados principalmente por el CYP2C9 como la warfarina y por el CYP2C19 como la metadona puede causar una disminución en la exposición sistémica a tales medicamentos, que podrían disminuir o acortar su efecto terapéutico. Aunque el efecto sobre CYP2C8 sólo haya sido estudiado in vitrola administración conjunta de darunavir y ritonavir con medicamentos metabolizados principalmente por CYP2C8 como paclitaxel, rosiglitazona, darunavir / ritonavir en monoterapia para la diabetes pueden causar disminución de la exposición sistémica a tales medicamentos, que podrían disminuir o acortar su efecto terapéutico.

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Medicamentos que pueden estar afectados por darunavir potenciado con cobicistat. Para mayor información sobre cobicistat, consulte la Ficha Técnica de cobicistat.

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